顶盛足球体育-首批新冠疫苗志愿者参加加强免疫临床研究接受“补针” 专家:评价多次免疫效果和安全性

【环球时报-环球网 记者郭媛丹】27日,一位参加重组新型冠状病毒疫苗I期临床试验的志愿者告诉《环球时报》记者,在他结束6个月的观察期后参加了重组新冠病毒疫苗I期加强免疫临床研究,进行了低剂量注射。

3月16日,军事科学院军事医学研究院生物工程研究所重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)I期临床试验在武汉启动,该实验包括低、中、高三个剂量组,每组36人。志愿者需要在接种第1天、第3个月、第6个月等时候回到试验点进行血检。26日是I期临床试验志愿者最后一次血检,结束6个月观察期。

此次临床研究对象为已经参加重组新冠病毒疫苗I期临床试验,并完成基础免疫1次的18-60岁的健康人群,无论基础免疫剂量为低剂量、中剂量或高剂量,加强免疫剂量均为低剂量,本次加强免疫持续时间约为12个月。研究目的是基于基础免疫1次后6个月进行加强免疫1次,进一步观察疫苗加强免疫的安全性和免疫原性(指能引起免疫应答的性能)。与I期临床试验期间类似,在加强免疫前(第0天),加强免疫1次后的第1天、第14天,第28天,第6个月和第12个月将对志愿者分别进行6次访视。

27日,部分志愿者参加了重组新冠病毒疫苗I期加强免疫临床研究,他们将迎来新的长达一年的观察期。有两位参加I期临床试验的志愿者27日分别对《环球时报》表示,当天他们完成了加强接种,参加了I期加强免疫临床研究。一位志愿者说,自己今天进行“补针”,因为在I期临床实验中身体没有出现异常反应,对陈薇院士完全信任。

一位要求匿名的免疫学研究人员27日对《环球时报》表示,这是在前期基础上再加强一次接种疫苗的效果和安全性研究,也就是评价多次免疫的效果和安全性。

中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇带领团队研发重组新冠疫苗,在国内和国际上分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验,该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。在回应“重组新冠疫苗接种后能提供多长时间的有效保护”的问题时,陈薇对新华社记者表示,“新冠病毒从分离到现在才半年多时间,疫苗的有效期有多长时间,全世界的数据也不会太多,肯定都是一年以内的数据。我们的疫苗是在3月份即全球最早进入Ⅰ期临床试验的,到现在也只有半年之内的数据。从目前情况来看,3月份的这一针还是有效的。它的保护性还能持续多久,我们仍在推进相关研究,目前只能根据以往的相似疫苗进行推测。比如埃博拉的疫苗,打了第一针,6个月之后,它的免疫反应会有所下降。6个月左右再打第二针进行增强,能两年有效。这是可以作为参考的数据。”

责编:蒋莉蓉

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